據(jù)外媒報道，知名金屬粉末制造商山特維克在瑞典的鈦粉工廠繼取得航天航空認(rèn)證后，再獲得ISO13485:2016醫(yī)療認(rèn)證。目前它已經(jīng)可以為3D打印植入物等醫(yī)療增材制造應(yīng)用提供鈦粉等產(chǎn)品。

山特維克AM部門副總裁兼全球銷售主管KeithMurray在談到這一成就時說。“獲得ISO13485:2016醫(yī)療認(rèn)證將使我們的醫(yī)療客戶在將醫(yī)療應(yīng)用推向市場時，能夠利用山特維克的鈦粉完成必要的監(jiān)管供應(yīng)商審批。”

鈦之所以能成為醫(yī)療領(lǐng)域的關(guān)鍵材料，有幾個原因：與不銹鋼等其他金屬相比，它的強(qiáng)度重量比更為優(yōu)越；但更關(guān)鍵的是，鈦可以與骨骼進(jìn)行物理結(jié)合，由鈦制成的植入物可以在體內(nèi)停留很長時間。如果再結(jié)合增材制造的量身定制優(yōu)勢，那這個時間還能繼續(xù)延長。

對于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)來說，*重要是鈦粉需要具備完整的可追溯性。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，山特維克的鈦粉產(chǎn)品的整個供應(yīng)鏈都在內(nèi)部，包括先進(jìn)的電極感應(yīng)熔化惰性氣體霧化技術(shù)，以及下游的篩分、混合和包裝設(shè)施。

“現(xiàn)在，我們是為數(shù)不多的同時擁有航空航天行業(yè)AS9100D質(zhì)量認(rèn)證和醫(yī)療行業(yè)ISO13485:2016認(rèn)證的金屬粉末和添加劑制造公司之一，”Murray說。“這將使我們在未來擁有更多與客戶合作的機(jī)會。”